美国FDA密切关注洗手液和湿巾的安全性和有效性

2016-8-12    CBO新闻

　　现在从家庭到公司、学校、医院和公共场所的任何不显眼的地方，都随处可见包括洗手液在内的各种消毒洗手液(antiseptic rubs)。

　　FDA（美国食品和药物管理局）6月29日要求相关制造商们提交关于三种活性成分酒精、异丙醇和苯扎氯的相关材料，来分析这些消毒洗手液的安全性和有效性，结局如何备受关注。

　　此外，该机构也要求提供包含测定数据在内能够更加准确证明消毒洗手液有效性和安全性的相关资料。

　　FDA这次是为了证明三种活性成分酒精、异丙醇和苯扎氯的有效性和安全性，并确认是否能够减少皮肤上的细菌而采取的上述措施。

　　但该机构也强调称，此次数据测试并不意味着它认为此类产品是无效的或不安全的，也并未要求任何产品下架。

　　FDA的药物评价和研究中心主任伍考克（Janet Woodcock）在一份声明中称，此次检测以确定这些产品的安全和有效性是他们的职责，他们必须填补此类产品某些活性成分的科学数据空白，以便消费者更加放心地使用。

　　该机构表示，此次检测着重会关注儿童和孕妇重复使用和过多暴露在此类产品下的相关信息数据。它指出，“新兴科学”表明，目前人体血液或尿液中的抗菌成分检测指标已高于以前认为的健康标准。

　　现在FDA为区分一部分OTC(over-thje-counter)杀菌剂成分的有效性和安全性，是否诱发抗生素抗药性问题正在进行研究和讨论。