2014-7-16　杭州华测瑞欧科技有限公司

 

　　2013年9月1日起，欧盟生物杀灭剂法规（Biocidal Products Regulation, BPR , Regulation (EU) NO 528/2012）正式实施，它取代了自2000年开始实施的欧盟生物杀灭剂指　　令（Biocidal Products Directive, BPD, Directive 98/8/EC）。特别需要引起企业重视的是，BPR不仅从原先的指令上升到现在法规的高度，而且在传统的活性物质（Active Substance）和生物杀灭剂产品（Biocidal Product）基础上将生物杀灭剂处理物品（Treated Article, TA）纳入管辖范畴。

 

　　生物杀灭剂处理物品涵盖的范围非常广泛，涉及的行业包括纺织服装、皮革、家具、木材、无纺、塑料、橡胶、涂装、电子电器等。比如家具出口欧盟前的消毒，再比如湿巾中加入防腐剂等都属于处理物品范围。可以说，BPR的实施，很多行业都受到了影响。

 

　　BPR实施以来，欧盟各成员国都在积极准备与BPR相关执法监管措施。各成员国执法当局均表示将严格按照BPR要求对投放其市场的处理物品进行监管。对违反法规的行为将采取不同程度的处罚措施，包括罚款、责令退出市场等，其中以德国的处罚力度最严，对于违反法规的行为将处以2000,000到5000,000欧元不等的罚款或5年以下监禁。随着BPR法规更深入的实施，相应的执行力度和处罚措施也会进一步加强和完善。

 

　　湿巾是否需应对BPR？

 

　　湿巾按照其主要用途可以分为两种：以消毒为主要功能的消毒抗菌类湿巾及普通湿巾，这两种湿巾在BPR下的要求截然不同。

 

　　依据BPR法规第3（a）条，生物杀灭剂产品是指“含有或者可生成一种或几种生物杀灭活性物质（非物理和机械作用），供使用者用以消灭、趋避，预防或控制公共场合的任何有害生物（如蚊虫、病毒、老鼠等）的产品”。生物杀灭剂产品的主要功能是生物杀灭。比如马桶消毒湿巾，不仅本身经过生物杀灭剂产品处理或添加（如用三氯生、甲基异噻唑啉酮等组成的复合剂浸润无纺布），而且能对马桶起到消毒或杀菌作用并且消毒灭菌为其主要功能，一般在包装上会注明该消毒杀菌特性和成分。这一类湿巾属于生物杀灭剂产品范畴，需履行BPR下产品的合规。

 

　　生物杀灭剂处理物品指的是“任何有意添加生物杀灭剂，或者使用生物杀灭剂处理的产品”。通常这种处理的目的是对产品进行一个消毒灭菌或者赋予产品某种防霉、防腐、防虫、防螨等生物杀灭属性/功能，但这些生物杀灭属性/功能不是其主要属性/功能，如柔湿巾、护肤湿巾等普通用湿巾经过生物杀灭剂产品处理，但本身不具有生物杀灭功能，不能对其他物品进行消毒的一类湿巾，属于BPR下生物杀灭剂处理物品范畴，需履行处理物品的合规。

 

　　湿巾应如何应对BPR合规？

 

　　一．以生物杀灭为主要功能的消毒类湿巾

 

　　这类湿巾属于BPR下生物杀灭剂产品的范畴，需履行产品的合规。根据BPR第17条和第95条，生物杀灭剂产品的合规需满足三个要求：

 

　　1. 产品中相关的活性物质获得欧盟批准或在评估中，即不能为欧盟禁用的活性物质。生物杀灭剂活性物质指的是对有害生物起作用的化学物质或微生物（包括病毒真菌等）；

 

　　2. 活性物质供应商或产品供应商需来自ECHA发布的合格供应商清单；

 

　　3. 生物杀灭剂产品应获得产品授权。

 

　　二．普通湿巾

 

　　通常使用的普通湿巾属于BPR下生物杀灭剂处理物品范畴，需履行处理物品的合规。根据BPR第58条，生物杀灭处理物品的合规应满足三个条件：

 

　　1. 处理物品中涉及的活性物质应获得欧盟批准或在评估中，即不能为欧盟禁用的活性物质；

 

　　2. 制作满足BPR要求的特殊标签并准备生物杀灭属性/功能证明材料（通常指的是药效检测报告）；

 

　　3. 45天内对消费者问询作出免费回应。

 

　　全球化学品法规专业咨询机构——杭州华测瑞欧科技有限公司提醒国内湿巾企业：BPR实施以来，国内很多企业已经陆续收到欧盟进口商要求应对法规的通知。虽然被监管的直接对象是欧盟进口商，但是大部分进口商会要求其非欧盟供应商履行合规义务。对于广大非欧盟供应商来讲，只有积极主动的应对法规才有利于赢得欧盟进口商的信任，扩大欧盟市场。